CERTIFICATION
인증현황

현황 및 역량
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인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야

102-20-06-002
2020. 06. 10
<동물용의약품등 임상시험>
![[23-5] 동물용의약품등 시험실시기관(비임상) 지정서(23.09.07.)_페이지_1.png](https://static.wixstatic.com/media/3b1255_591340d0b10446658030cefa184d0d2d~mv2.png/v1/fill/w_180,h_261,al_c,q_95,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/%5B23-5%5D%20%EB%8F%99%EB%AC%BC%EC%9A%A9%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%20%EC%8B%9C%ED%97%98%EC%8B%A4%EC%8B%9C%EA%B8%B0%EA%B4%80(%EB%B9%84%EC%9E%84%EC%83%81)%20%EC%A7%80%EC%A0%95%EC%84%9C(23_09_07_)_%ED%8E%98%EC%9D%B4%EC%A7%80_1.png)
인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야

102-20-06-001
2020. 06. 10
<동물용의약품등 비임상시험>
-
급성독성시험(설치류)
-
변이원성시험(세균을 이용하는 복귀변이 시험,
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포유류 배양세포를 이용하는 염색체이상 시험,
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설치류를 이용하는 소핵시험)
-
미생물학적독성시험(장점막 방어벽 교란성 시험)
-
피부자극성 시험
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면역계이상 시험(항원성시험-아나필락시스 쇼크 반응시험, 피부감작성 시험-피부감작성 시험, 마우스를 이용한 국소임파절증식성시험)
-
안점막자극시험
-
잔류성시험(휴약기간 설정을 위한 잔류성 시험)
-
약물분석시험(생물학적 동등성 시험 관련 체액 중 약물분석)
-
소독제 효력시험(세균 소독제 효력시험, 바이러스 소독제 효력시험, 곰팡이 소독제 효력시험, 훈증 등 가스제형 소독제 효력시험, 담체를 이용한 소독제 효력시험)
-
대상동물에 대한 안전시험
-
단회투여흡입독성시험
-
생물학적 안전성 평가(세포독성시험)(동물용의료기기)
시험실시기관 지정 현황
LMO시설 현황
![[23-3] 동물용의료기기 시험실시기관(임상) 지정서(23.05.10.)_페이지_1.png](https://static.wixstatic.com/media/3b1255_14c7f75435b949c285105367b3220001~mv2.png/v1/fill/w_180,h_261,al_c,q_95,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/%5B23-3%5D%20%EB%8F%99%EB%AC%BC%EC%9A%A9%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%20%EC%8B%9C%ED%97%98%EC%8B%A4%EC%8B%9C%EA%B8%B0%EA%B4%80(%EC%9E%84%EC%83%81)%20%EC%A7%80%EC%A0%95%EC%84%9C(23_05_10_)_%ED%8E%98%EC%9D%B4%EC%A7%80_1.png)
인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야

102-20-06-001
2020. 06. 10
<동물용의료기기 임상시험>
![[24-2] 수산용 동물용의약품등 비임상시험 실시기관 지정서(24.01.16).png](https://static.wixstatic.com/media/3b1255_85abdb04b0134251926a06b15ae83762~mv2.png/v1/fill/w_180,h_261,al_c,q_95,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/%5B24-2%5D%20%EC%88%98%EC%82%B0%EC%9A%A9%20%EB%8F%99%EB%AC%BC%EC%9A%A9%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%20%EB%B9%84%EC%9E%84%EC%83%81%EC%8B%9C%ED%97%98%20%EC%8B%A4%EC%8B%9C%EA%B8%B0%EA%B4%80%20%EC%A7%80%EC%A0%95%EC%84%9C(24_01_16).png)
인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야
2024-01-001
2024.01.16.
국립수산물품질관리원
<수산용 동물용의약품등 임상시험>
![[24-2] 수산용 동물용의약품등 비임상시험 실시기관 지정서(24.01.16).png](https://static.wixstatic.com/media/3b1255_85abdb04b0134251926a06b15ae83762~mv2.png/v1/fill/w_180,h_261,al_c,q_95,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/%5B24-2%5D%20%EC%88%98%EC%82%B0%EC%9A%A9%20%EB%8F%99%EB%AC%BC%EC%9A%A9%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%20%EB%B9%84%EC%9E%84%EC%83%81%EC%8B%9C%ED%97%98%20%EC%8B%A4%EC%8B%9C%EA%B8%B0%EA%B4%80%20%EC%A7%80%EC%A0%95%EC%84%9C(24_01_16).png)
인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야
국립수산물품질관리원
2024-02-001
2024.01.16.
<수산용 동물용의약품등 비임상시험>
-
급성독성시험(설치류)
-
변이원성시험(세균을 이용하는 복귀변이 시험,
-
포유류 배양세포를 이용하는 염색체이상 시험,
-
설치류를 이용하는 소핵시험)
-
미생물학적독성시험(장점막 방어벽 교란성 시험)
-
피부자극성 시험
-
면역계이상 시험(항병원성시험-아나필락시스 쇼크 반응시험, 피부감작성
-
시험-피부감작성시험, 마우스를 이용한 국소임파절증식성험)
-
안점막자극시험
-
잔류성시험(휴약기간 설정을 위한 잔류성 시험)
-
약물분석시험(생물학적 동등성 시험 관련 체액 중 약물분석)
-
소독제 효력시험(세균 소독제 효력시험, 바이러스 소독제 효력시험, 곰팡이 소독제 효력시험, 훈증 등 가스제형 소독제 효력시험, 담체를 이용한 소독제 효력시험)
-
대상동물에 대한 안전시험
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단회투여흡입독성시험
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생물학적 안전성 평가(세포독성시험)(수산용 동물용의료기기)
![[23-7] 식약처 동물실험시설 등록증(2023.11.09).png](https://static.wixstatic.com/media/3b1255_584b0d3cc83e462f86eaf0d0bb778999~mv2.png/v1/fill/w_180,h_261,al_c,q_95,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/%5B23-7%5D%20%EC%8B%9D%EC%95%BD%EC%B2%98%20%EB%8F%99%EB%AC%BC%EC%8B%A4%ED%97%98%EC%8B%9C%EC%84%A4%20%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%A6%9D(2023_11_09).png)
인증기관
인증번호
인증일자
시험의 분야
식품의약안전처
제747호
2023.11.09.
<동물실험시설>
인증기관
인증일자
시험의 분야
2019.05.31
LMO 2등급
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